yy.vip易游-年报]迪瑞医疗(300396)：2025年年度报告摘要

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　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指

　　大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：保留意见。

　　大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，

　　（一）公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊

　　断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生

　　化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应

　　干化学：尿胆原、胆红素、酮 体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白 细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、 浊度、电导率等

　　检验尿液中的化 学和理化指标， 用于糖尿病、肝 胆系统、泌尿系 统等疾病的筛查 及疗效监测。

　　有形成分：红细胞、白细胞、上 皮细胞、管型、结晶、真菌、细 菌、、毛滴虫、黏液 丝、脂肪滴等。

　　用于泌尿系统疾 病的检验，可对 尿液中的红细 胞、白细胞、结 晶、管形、细菌 等多项尿有形成 分进行检验。可 对泌尿系统疾 病、肝脏疾病、 代谢性疾病（如 糖尿病）进行筛 查及疗效监测。

　　肝功、肾功、糖代谢、血脂、心 血管、胰腺类、贫血、微量元 素、特定蛋白等

　　用于肾脏疾病、 糖尿病、心血管 疾病、肝胆胰疾 病、贫血类疾病 等的筛查及疗效 监测。

　　用于对血液中的 红细胞、白细 胞、血小板等有 形成分进行分类 计数和定量分 析，为临床疾病 诊断、鉴别诊 断、治疗监测、 愈后判断等方面 发挥着重要作 用。

　　用于对人体血 清、血浆或者其 他体液样本中的 被分析物进行定 性或定量检测， 对肿瘤、甲状腺 功能异常、性激 素分泌异常、传 染病、心脏病及 糖尿病等疾病进 行诊断、疗效监 测、复发监测 等。

　　分泌物检测用于 女性生殖系统炎 症、肿瘤等疾病 的诊断，是诊断 疾病的重要 依据。

　　凝血酶时间、凝血酶原时间、活 化凝血酶原时间、纤维蛋白原、 抗凝血酶III、D-二聚体、纤维蛋 白原降解产物等

　　用于血栓与止血 的实验室检查， 为出血性和血栓 性疾病的诊断与 鉴别诊断、溶栓 及抗凝治疗的监 测与疗效观察提 供有价值的指 标。

　　样品前处理系统联合检测生化、 免疫、血细胞、凝血等项目及样 品存储管理全自动化系统。

　　根据检验科空间 及需求定制生 化、免疫、血细 胞、凝血等系列 的分析仪器设 备，配合自研专 利技术实现智能 连机，对血液样 本的开盖、检 测、留样等全程 自动化管理，提 高检测效率，降 低实验室人工成 本，极大提高生 物安全性。

　　量工作。国内市场方面，公司调整了组织结构，优化了合规管理体系，复盘并核查过往渠道销售政策，对重点岗位开展

　　专项审计。在销售政策上明确重点客户及主力产品机型，通过附加学术建设、品牌推广等方式提高市场竞争力。国际市

　　场方面，公司继续推进和实施重点国家本地化生产以及渠道多元化的政策，加强销售团队的沟通及子公司业务管控建设，

　　公司根据销售计划、生产计划、物料特性及市场价格波动等制定采购计划。报告期内，董事会结合专项审计结果，重点

　　推进了原材料去库存和原材料标准化、国产化建设。梳理了采购流程，建立库存动态及安全库存管理机制。在保障原材

　　公司医疗器械仪器制造是核心竞争力。报告期内，公司持续推行精益标准化和5S现场管理，以技术为支撑，优化了生产

　　流程及质量控制点等工作，随着各项举措的落地，公司产品质量提升取得了阶段性成果。

　　公司产品线主要为尿液分析、生化分析、免疫分析、血细胞分析、妇科分析、凝血分析、整体化实验室等七大系列，涉

　　及数十款仪器类产品，百余种试剂产品，产品及服务体系日趋完善，可精准覆盖各类终端客户的多样化应用场景与个性

　　化需求。公司深耕自主研发创新，持续技术攻坚，产品正在向集约化、数字化和智能化迈进，构建更智能、更便捷、更

　　公司聚焦产品创新与国产化市场机遇，实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全球。国际市场通过优化销售

　　结构，加快重点国家战略市场的布局，持续依托自主研发与技术积累，为全球更多国家和地区提供高标准本地化医疗诊

　　国内市场积极推进高速机型装机，短期内受到价格降低，院端采购量下降，回款放慢等因素对公司产生一定影响。长期

　　来看，国内市场基础完善，公司正在调整销售激励政策，优化渠道，提高售后服务水平，夯实根基，扭转局面。

　　公司作为华润体系医疗器械产业平台，结合公司现状，报告期内，对董事会及经营层进行了优化调整，加强公司内控管

　　理、团队建设与经营执行能力。同时，加强公司与集团成员单位产业融合，以多项务实举措攻坚克难，夯实持续发展基

　　公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助，在

　　临床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用，为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以

　　及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。全球的IVD行业始于20世纪50年代，由美国科学家率先应用于胰岛素的

　　测定。20世纪70至80年代，随着生物化学、免疫学等基础学科的进展以及自动化技术的引入，行业进入产业化、规模

　　化发展的快车道。随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升，从全球市场规模上

　　看，近年来体外诊断市场呈现高增长态势。自20世纪80年代至今，在较短的时间内经历了市场导入和快速发展期，并

　　逐步进入升级迭代期，已形成技术全面、品类齐全，竞争有序的行业格局。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫

　　分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。随着国内技术积累和科技

　　领域的发展，国产产品已能够达到国际厂商同等水平。在政策的持续加码及落地，部分领域进一步实现国产替代。公司

　　产品主要涉及生化、尿液、化学发光、妇科、凝血、血细胞、整体化实验室等。公司目前产品体系可以覆盖检验科80%

　　以上检测项目。公司拥有全自主研发的仪器产品性价比高，有一定竞争优势。公司试纸试剂产品配套齐全，原材料国产

　　1、在公司编制年度财务报告，对2022至2025年营销业务进行了自查，发现国内营销业务存在与部分客户签订销售合同时，线下签订带承诺或保证退换货等条款的补充协议，经过与会计机构充分沟通确认，部分收入确认时点与《企

　　业会计准则第14号——收入》不符，本次更正涉及调整的年限为2023、2024年，不会导致公司2023-2024已披露年度

　　财务报表出现盈亏性质的改变，也不会导致已披露年度财务报表的期末净资产发生净资产为负的情形。

　　2、本次关于会计差错更正及追溯调整事项已经公司第六届董事会第九次会议审议通过。

　　注：2024年末资产负债表项目调整前金额为2023年追溯调整后顺延至2024年末的调整前金额。

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股

　　中国民 生银行 股份有 限公司 －金元 顺安元 启灵活 配置混 合型证 券投资 基金

　　宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系， 也未知是否属于一致行动人。

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 ?不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况